Complete Aseptic Filling Line from DARA (Spain)

พฤษภาคม 13, 2026

ในยุคที่มาตรฐานความปลอดภัยของยามีความเข้มงวดมากขึ้น “ไลน์ผลิตแบบปลอดเชื้อ (Aseptic Filling Line)” จึงไม่ใช่แค่ตัวเลือก แต่คือ “มาตรฐานที่ต้องมี” โดยเฉพาะในกลุ่ม ยาฉีด (Injectables) ที่ไม่สามารถยอมรับความเสี่ยงจากการปนเปื้อนได้เลย

สำหรับผู้ประกอบการอุตสาหกรรมยา สิ่งที่ต้องการไม่ใช่แค่เครื่องจักร แต่คือ “โซลูชันครบวงจร” ที่ช่วยให้

ลดความเสี่ยงด้านการปนเปื้อน
เพิ่มประสิทธิภาพการผลิต
รองรับการเติบโตของธุรกิจในระยะยาว

DARA Pharmaceutical Equipment เทคโนโลยีจากประเทศสเปน เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านเครื่องจักรบรรจุภัณฑ์ยาแบบปลอดเชื้อที่ได้รับการยอมรับในระดับสากล ด้วยประสบการณ์ยาวนานและการพัฒนาเทคโนโลยีอย่างต่อเนื่อง เครื่องจักรถูกออกแบบมาเพื่อรองรับการผลิตยาฉีดโดยเฉพาะ ตั้งแต่การเตรียมภาชนะไปจนถึงการ Washing, Sterilization, Aseptic Filling, Stoppering, Capping และกระบวนการทำแห้งแบบเยือกแข็ง (Lyophilization / Freeze Drying) พร้อมรองรับผลิตภัณฑ์ทั้งในรูปแบบของเหลว (Liquid) กึ่งของแข็ง (Semi-Solid) และผง (Lyophilized Powder) ภายใต้สภาวะที่ควบคุมตามมาตรฐานสากล

จุดเด่นของ DARA

Compact Design รองรับภาชนะหลากหลายประเภทภายในเครื่องเดียว เช่น Vials, Syringes, Cartridges และ RTU

ลดความซับซ้อนของกระบวนการผลิต

เพิ่มประสิทธิภาพและความยืดหยุ่นในกระบวนการผลิต

รองรับมาตรฐาน GMP และ FDA

ปรับแต่งระบบได้ตามความต้องการของแต่ละโรงงาน

ในบทความนี้ เราจะพาคุณเจาะลึกถึง Complete Filling Line for Vials ที่ออกแบบมาอย่างครบถ้วนและมีประสิทธิภาพสูง ด้วยไลน์เครื่อง WM + DT + SX‑310‑PP ที่ตอบโจทย์กระบวนการผลิตยาแบบปลอดเชื้อได้อย่างครบถ้วนและมีประสิทธิภาพในทุกขั้นตอน

Production Capacity of Complete Filling Line for Vials

ระบบ Bulk Infeed จะรับ Vials แบบ Bulk ที่ยังไม่ผ่านการล้างและจัดเรียงพร้อมป้อนเข้าสู่สายการผลิตแบบอัตโนมัติอย่างเป็นระเบียบ ช่วยลดการสัมผัสจากผู้ปฏิบัติงานและเพิ่มความสม่ำเสมอของกระบวนการ รองรับกำลังการผลิตสูงถึง 7,200 ขวดต่อชั่วโมง พร้อมระบบควบคุมการไหลของภาชนะอย่างแม่นยำ เพื่อให้การทำงานต่อเนื่องและมีเสถียรภาพ

เครื่อง WM (Washing Machine) ทำหน้าที่ล้างทำความสะอาดภาชนะทั้งภายในและภายนอกในระบบปิด เพื่อลดความเสี่ยงจากการปนเปื้อน โดยภาชนะจะผ่านหลายขั้นตอน เช่น การล้างร่วมกับการเป่าลมสะอาดเพื่อลดความชื้นตกค้าง โครงสร้างและหัวฉีดถูกออกแบบให้เข้าถึงทุกพื้นผิวอย่างทั่วถึง เพื่อให้มั่นใจในประสิทธิภาพการทำความสะอาด พร้อมรองรับอุปกรณ์เสริม เช่น Ultrasonic Pre-Washing, Steam Sterilization, Siliconizing และระบบ SCADA ที่สอดคล้องกับ FDA 21 CFR Part 11

Maximum Output of Washing Machine (Units per Hour)

ภาชนะที่ผ่านการล้างจะเข้าสู่ DT (Depyrogenation Tunnel) เพื่อฆ่าเชื้อและกำจัดไพโรเจน ควบคุมอุณหภูมิและเวลาได้อย่างแม่นยำตามมาตรฐาน SAL ระบบใช้ HEPA Filter ทนความร้อนเพื่อรักษาสภาพแวดล้อมปลอดเชื้ออย่างต่อเนื่อง ส่งผลให้ภาชนะพร้อมสำหรับการบรรจุในขั้นตอนถัดไป

Comparison of Maximum Output for Depyrogenation Tunnel Models

เครื่อง SX-310-PP ทำหน้าที่ป้อน บรรจุ และปิดผนึกภาชนะภายใต้สภาวะปลอดเชื้อแบบอัตโนมัติ โดยออกแบบให้ควบคุมปริมาณการบรรจุได้อย่างแม่นยำและสม่ำเสมอ หลังการบรรจุ ภาชนะจะถูกใส่ Stopper และปิดผนึกตามมาตรฐาน Aseptic พร้อมรองรับการทำงานร่วมกับ RABS หรือ Isolator เพื่อลดความเสี่ยงจากการปนเปื้อน และสามารถติดตั้งอุปกรณ์เสริม เช่น Integrated 100% Check Weighing, Nitrogen Gas Flushing (N₂), Vacuum Stoppering และระบบ SCADA เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและการควบคุมกระบวนการ

Output Capacity and Container Sizes of SX‑310‑PP Filling and Stoppering Machine

นอกจากนี้ ระบบรองรับการเชื่อมต่อกับ Freeze dryer (Lyophilizer) สำหรับกระบวนการทำแห้งแบบเยือกแข็งได้อย่างต่อเนื่อง โดยออกแบบให้สอดคล้องกับกระบวนการ Aseptic ตั้งแต่ต้นทางจนถึงปลายทาง ช่วยรักษาโครงสร้างและประสิทธิภาพของตัวยา โดยเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่ไวต่อความร้อนหรือความชื้น เช่น Biologics และยาฉีดชนิดพิเศษ

สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่